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迈向国际化新征程 ｜舒普思达首次接受巴西官方gmp体系审查小组现场检查

发布时间：

2023-07-14

来源：

2023年7月11-14日巴西国家卫生监督管理局注册gmp体系审查小组莅临舒普思达进行了gmp认证，受到东道主南京舒普思达总经理唐雪峰等一众高层的热情接待。

 

巴西anvisa代表南美洲地区食品药品管理的最高水平，其严格程度与欧盟的edqm和美国的fda相当，本次检查是我司首次接受巴西官方gmp现场检查。

 

会议伊始，注册gmp体系审查小组介绍了anvisa体系、组织架构、以及本次检查小组人员组成，审查产品范围：呼吸机、麻醉系统、无创呼吸机、制氧机、持续正压通气系统。

 

 
在为期四天的检查中，anvisa检查官对公司的研发中心的开发设计流程、质量管理体系、物控系统、生产车间及库房等进行了全面、专业、严谨的检查，末次会议上检查官对公司整体运营水平给予了充分的肯定。

 

此次gmp体系审查小组的检查，为我们后续anvisa认证迈出了成功的第一步，公司也将以此次审核为契机，不断提高质量管理水平，改进产品质量，提高舒普思达国际知名度，为进入巴西及南美市场提供有力的保障。

 

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